11 Eylül 2026

İlaç Sektöründe İyileştirmeyi Ölçeklenebilir Kılmak

Paylaş:

Bağlam

Eli Lilly'nin Six Sigma yayılımı, iyileştirmenin kurumsal bir kabiliyete dönüşmesine somut bir örnek sunmaktadır. Şirket, 2006 yılı sonu itibarıyla işletme genelinde 400 Black Belt ve 700 Green Belt görevlendirdiğini faaliyet raporundabildirmiştir. Bu ölçek, kayda değer bir program yönetimi zorluğu yaratır: kayda değer çalışmalar seçmek, yetkin liderler sağlamak ve projeler kapandıktan sonra kazanımların görünür kalmasını temin etmek.

Bu analiz, kamusal olarak belgelenmiş şirket faaliyetlerinin bir incelemesi olup Lean Six Sigma International müşteri çalışmasıyla hiçbir bağlantısı yoktur. Yayılım gerçekleri aşağıda kaynak gösterilmiştir. Aşama yapısı ve önerilen yönetişim düzenlemeleri Master Black Belt kursiyerleri için bir yorum niteliğindedir; çünkü kaynaklar eksiksiz bir program şartnamesi veya yönetişim kılavuzu yayınlamamaktadır.

Problem

Bir yayılım, ilk faaliyet modelinin sınırlarını aşabilir. Bir 2015 sunumunda, Lilly Master Black Belt'i Humberto DeLuca; küçülen Black Belt sınıflarını, artan eğitim ve seyahat maliyetlerini, kısıtlı Green Belt erişimini ve Master Black Belt'lere yönelik artan talebi tarif etmiştir.

Karar pratikti: Kurum, kıt uzman zamanını etkili bir şekilde kullanırken proje liderliği kabiliyetini nasıl koruyabilirdi? Daha fazla eğitim kontenjanı, yalnızca uygun projeler, sponsorlar ve koçluk kapasitesi mevcutsa fayda sağlardı. Aynı şekilde, cazip fırsatlarla dolu bir portföy, kendilerine atanan kişilerin programın sağlayamadığı desteğe ihtiyaç duyması halinde tıkalı kalmaya devam ederdi.

Belt kapsamı nasıl belirledi?

Lilly, Aralık 2005 yatırımcı topluluğu güncellemesindeSix Sigma'yı kaynakların yeniden dağıtılmasına, araştırma ve geliştirme döngü süresine, müşteri etkileşimlerine ve kazançlara bağlamıştı. Bu hedefler, bir iş birimi yayılım şartnamesi için yararlı bir başlangıç noktası sağlar.

Bir Master Black Belt için kapsam; proje hattını, seçim kriterlerini, sponsor sorumluluklarını, Black Belt gelişimini ve kazanım incelemesini kapsayacaktır. Bireysel ekipler, kendi süreç incelemelerinin sorumluluğunu koruyacaktır. Master Black Belt, iyileştirme sisteminin tutarlılığına sahip olacak ve bunu işleten kişilere koçluk yapacaktır.

Bir ilaç üretim birimi, bu programı üretim, laboratuvar testleri ve seri serbest bırakma ile sınırlandırabilir. Kalite güvence, proje seçimi ve değişiklik kararlarına katılacaktır. Onaylanmış süreçleri etkileyen önerilen değişiklikler, birimin yerleşik değişiklik kontrolü ve doğrulama düzenlemelerine girecek ve bu kaynak gereksinimleri portföy planına dahil edilecektir.

Faz faz uygulanan araçlar

Define: Stratejiyi yönetilebilir bir portföye dönüştürün

Bir strateji yayılım matrisi, iş hedeflerini aday projelere ve sorumlu Process Owner'lara bağlayacaktır. Seçim; hasta ve tedarik riskini, beklenen operasyonel faydayı, kanıt bulunabilirliğini, uygulama zorluğunu ve koçluk talebini dikkate alacaktır.

Ölçek sorusu gerçekti. Lilly'nin 2005 güncellemesi , 1,600 yılında 400 yeni proje ve 2006 Black Belt planlarını ortaya koydu. Bunlar ileriye dönük planlardı. Yararlı bir inceleme sorusu oluştururlar: Destekleyici kuruluş gerçekte ne kadar eşzamanlı çalışmayı bünyesine katabilirdi?

Bir portföy kurulu, başlangıçları onaylamadan önce bağımlılıkları inceleyecektir. Birden fazla proje aynı doğrulama mühendisine veya laboratuvar uzmanına ihtiyaç duyabilir. Kaynak yüklenmiş bir portföy, bu çakışmayı kaçırılan bir dizi proje kilometre taşı haline gelmeden önce ortaya çıkaracaktır.

Karar İncelenen kanıtlar Sorumluluk
Seçim Stratejik katkı, risk ve mevcut kapasite İş sponsoru ve portföy kurulu
İlerleme Güvenilir taban çizgisi ve desteklenen nedensel açıklama Master Black Belt tarafından koçluk verilen Black Belt
Uygulama Pilot kanıtları ve değişiklik gereksinimleri Process Owner ve kalite güvence
Sürdürme Süreç kararlılığı, fayda kanıtı ve sahiplik Process Owner, finans ve sponsor
Bu analiz için geliştirilmiş, bir ilaç iyileştirme portföyüne yönelik kavramsal yönetişim modeli.

Measure: Bağlantılı iki taban çizgisi oluşturun

Önerilen ölçüm planı hem proje performansını hem de yayılım performansını kapsayacaktır. Projeler, sonuçları için operasyonel tanımlara sahip olacaktır. Program, projenin başlatılmasına kadar geçen süreyi, gözden geçirmelerdeki gecikmeleri, koçluk saatlerini, kanıtlanmış yetkinliği ve doğrulanmayı bekleyen faydaları takip edecektir.

Örneğin, bir seri serbest bırakma projesi için üzerinde anlaşmaya varılmış başlangıç ve bitiş olayları, ürün ailesine göre segmentasyon ve bekleme süresinin görünürlüğü gerekecektir. Program kaydı ayrıca eksik laboratuvar verilerinin mi yoksa mevcut olmayan koçluğun mu incelemeyi geciktirdiğini gösterecektir. Bu ölçümler, süreç kısıtlamalarını yayılım kısıtlamalarından ayırmaya yardımcı olacaktır.

Analyse: Kabiliyet kısıtlamasını araştırın

DeLuca'nın sunumu , mezunlardan, iş liderlerinden ve yayılım meslektaşlarından girdi toplanmasını tarif etmektedir. İhtiyaçları arasında esneklik, daha fazla uygulama ve daha güçlü ekip, proje ve değişim yönetimi yer alıyordu.

Bir Master Black Belt, bu tür geri bildirimleri proje inceleme kanıtlarına bağlayabilir. Tekrarlanan zayıf taban çizgileri, ölçüm koçluğu ihtiyaçlarına işaret eder. Tekrarlanan sponsor gecikmeleri, bir sahiplik sorununa işaret eder. Bu hipotezler, müfredatı revize etmeden önce gerçek proje geçmişlerine karşı test edilecektir.

Koçluk daha sonra kararlara odaklanacaktır: Bir ölçüm sisteminin yeterli olup olmadığı, görünür bir nedenin katmanlaştırmadan sağ çıkıp çıkmadığı veya pilot kanıtların genişlemeyi destekleyip desteklemediği. Bir kabiliyet matrisi, sergilenen performansı kaydedecek ve koçluk uygulanan başka bir uygulamanın nerede gerekli olduğunu belirleyecektir.

Improve: Proje teslimatının yanı sıra öğrenmeyi de yeniden tasarlayın

Lilly'nin belgelenmiş yanıtı, harmanlanmış öğrenme modelinde.

Önerilen iş birimi programına uygulandığında, her kursiyer taranmış bir proje ve taahhütte bulunmuş bir sponsor ile dahil olacaktır. Uygulama oturumlarında ilgili ilaç süreci soruları kullanılacaktır. Master Black Belt incelemeleri, teknik öğrenmeyi kursiyerin mevcut kanıtlarına ve bir sonraki kararına bağlayacaktır.

Bir pilot uygulama, verilere erişim ve koçluk dahil olmak üzere tüm düzenlemeyi test edecektir. Hata türü ve etkileri analizi (FMEA), kursiyerlerin önkoşul bilgi olmadan ilerlemesi veya projelerin kalite katılımı olmadan uygulamaya ulaşması gibi öngörülebilir aksaklıkları inceleyebilir.

Control: Kabiliyeti ve operasyonel kazanımları sürdürün

Önerilen kontrol planı, tamamlanan her projeye bir Process Owner, izleme yöntemi ve yanıt planı verecektir. Kazanım incelemeleri; gerçekleşen harcama azalışlarını, serbest bırakılan kapasiteyi ve işletme sermayesi değişikliklerini ayırt edecek ve finans birimi çakışan talepleri kontrol edecektir.

Program düzeyinde, periyodik incelemeler duraklayan projeleri, koçluk talebini ve devir teslim sonrasındaki performansı inceleyecektir. Saha genelinde yayılım, yerel farklılıkların değerlendirilmesini ve ardından transfer edilen yöntemin bu koşullar altında çalıştığının doğrulanmasını içerecektir.

Sonuç ne oldu?

Lilly'nin 2006 faaliyet raporu , Six Sigma kazanımlarının $250 milyon dolarlık hedefini aştığını belirtmiştir. Bu, şirket tarafından bildirilen bir program sonucuydu; alıntılanan pasaj proje düzeyinde hesaplamalar sağlamamaktadır.

Daha sonraki müfredat sunumu, değerlendirme slaytlarındaöğrenilenleri uygulama fırsatları ve bir projeye liderlik etme özgüveni konusunda %90'ın üzerinde görüş birliği bildirmiştir. Bunlar katılımcı algılarıdır. Sürdürülebilir süreç iyileştirmesi sağlamazlar ve daha sonraki eğitim yeniden tasarımı daha önceki finansal sonucu açıklayamaz.

Bir kursiyerin bundan çıkarması gereken dersler

Yararlı bir eğitim görevi, kısıtlı koçluk kapasitesi altında bir yayılım planını savunmak olacaktır. Teslim edilecek öğeler arasında önceliklendirilmiş bir portföy, kaynak varsayımları, bir Black Belt gelişim planı ve kapanış için kanıt gereksinimleri yer alacaktır. Zorlu tartışma, mevcut ekipler teknik inceleme beklerken bir sponsor başka bir projenin başlatılmasını istediğinde ortaya çıkar. Kursiyerin hangi taahhüdün yer değiştirmesi gerektiğini, sonucu kimin kabul ettiğini ve kararın iş biriminin önceliklerini nasıl koruduğunu göstermesi gerekecektir.

Kaynaklar

Finansal hizmetler
Sağlık hizmetleri
Lojistik ve tedarik zinciri
İmalat
İlaç sektörü

İlgili kullanım senaryoları

No results