L'FMEA — Failure Mode and Effects Analysis — analizza come un processo o un prodotto potrebbe guastarsi, quali conseguenze avrebbe ciascun guasto, qual è la sua probabilità e con quale probabilità verrebbe rilevato prima di causare problemi.
Gravità, frequenza e rilevabilità vengono valutate con un punteggio e moltiplicate tra loro per ottenere un indice di priorità del rischio (RPN), utilizzato per stabilire quali aspetti affrontare prioritariamente. L'RPN è poco più di uno strumento di classificazione: sintetizza tre diverse grandezze in un unico valore ed è facilmente manipolabile ritoccando un punteggio. Una gravità pari a 10 richiede attenzione a prescindere dal risultato finale del calcolo.
Il suo vero valore risiede nell'essere eseguita prima che si verifichi qualsiasi problema. La maggior parte delle attività legate alla qualità è di tipo reattivo — si manifesta un difetto e lo si analizza — mentre l'FMEA rappresenta una delle rare opportunità strutturate per ragionare sui guasti quando le modifiche sono ancora poco onerose.
I suoi limiti emergono quando viene intesa come un semplice documento anziché come un metodo. Se viene completata per un audit cliente e poi archiviata, richiede giorni di lavoro senza cambiare nulla. Ripaga i costi sostenuti solo se le voci ad alto rischio generano contromisure concrete e se viene riesaminata a ogni modifica del processo.
