L'FMEA (Failure Mode and Effects Analysis) examine la manière dont un processus ou un produit pourrait défaillir, l'impact de chaque défaillance, sa probabilité d'occurrence et sa probabilité d'être détectée avant qu'elle n'ait de conséquence.
La gravité, l'occurrence et la détection sont évaluées et multipliées pour obtenir un indice de priorité de risque (RPN) servant à classer les actions à mener. Le RPN n'est guère plus qu'un outil de tri : il condense trois grandeurs différentes en une seule et peut facilement être manipulé en modifiant légèrement une note. Une gravité de 10 mérite de l'attention quel que soit le produit concerné.
Sa valeur réside dans le fait qu'elle est réalisée avant que quoi que ce soit ne tourne mal. La plupart du travail qualité est réactif — un défaut apparaît et est analysé — et l'FMEA est l'une des rares occasions structurées de réfléchir à la défaillance alors que les modifications sont encore peu coûteuses.
Elle échoue en tant que document plutôt qu'en tant que méthode. Réalisée pour un audit client puis archivée, elle prend des jours et ne change rien. Elle ne rentabilise son coût que lorsque les lignes à haut risque génèrent de véritables contre-mesures et qu'elle est mise à jour lorsque le processus évolue.
