FMEA — Failure Mode and Effects Analysis — skúma, ako by proces alebo produkt mohol zlyhať, čo by každé zlyhanie spôsobilo, aké je pravdepodobné a aká je pravdepodobnosť, že sa odhalí skôr, než na ňom začne záležať.
Závažnosť, výskyt a odhalenie sa obodujú a vynásobia do rizikového čísla (RPN), ktoré sa používa na určenie priorít. RPN je len nástroj na triedenie a nič viac: spája tri rôzne hodnoty do jednej a dá sa ľahko obísť miernou úpravou skóre. Závažnosť 10 si vyžaduje pozornosť bez ohľadu na to, aký je celkový výsledok.
Jeho hodnota spočíva v tom, že sa vykonáva ešte predtým, ako sa niečo pokazí. Väčšina práce v oblasti kvality je reaktívna — objaví sa chyba a tá sa analyzuje — pričom FMEA je jednou z mála štruktúrovaných príležitostí na premýšľanie o zlyhaní v čase, keď sú zmeny ešte lacné.
Zlyháva skôr ako dokument než ako metóda. Ak sa vypracuje len kvôli zákazníckemu auditu a založí do archívu, zaberie celé dni a nič nezmení. Svoje náklady si obháji len vtedy, keď rizikové riadky vedú ku skutočným protiopatreniam a pri každej zmene procesu sa k nemu znova vráti.
