FMEA — Failure Mode and Effects Analysis — gennemgår, hvordan en proces eller et produkt kan svigte, hvad hver fejl vil forårsage, hvor sandsynlig den er, og hvor sandsynligt det er, at den opdages, før det får konsekvenser.
Alvorlighed, hyppighed og opdagelse scores og ganget sammen til et risikoprioritetstal (RPN), der bruges til at rangordne, hvad der skal håndteres. RPN er et sorteringsværktøj og ikke ret meget mere: det komprimerer tre forskellige størrelser til én og kan nemt manipuleres ved at justere en score. En alvorlighed på 10 kræver opmærksomhed uanset det samlede resultat.
Værdien ligger i at udføre den, før noget går galt. Meste kvalitetsarbejde er reaktivt — en defekt opstår og analyseres — og FMEA er en af de få strukturerede muligheder for at ræsonnere om fejl, mens ændringer stadig er billige.
Den fejler som et dokument snarere end som en metode. Udført til en kundeaudit og arkiveret tager den dage og ændrer intet. Den er kun sin pris værd, når rækkerne med høj risiko fører til faktiske modforholdsregler, og den genbesøges, når processen ændres.
