FMEA — analýza možností vzniku vad a jejich následků — prochází způsoby, jakými může proces nebo produkt selhat, co by každé selhání způsobilo, jak je pravděpodobné a jaká je šance, že bude odhaleno dříve, než na něm začne záležet.
Závažnost, výskyt a odhalitelnost se obodují a vynásobí do rizikového čísla (RPN), které slouží k určení priorit. RPN je řadicí nástroj a nic moc víc: stlačuje tři různé veličiny do jedné a lze jej snadno manipulovat drobnou úpravou skóre. Závažnost 10 vyžaduje pozornost bez ohledu na výsledný součin.
Její hodnota spočívá v tom, že se provádí dříve, než se cokoliv pokazí. Většina práce na kvalitě je reaktivní — objeví se vada a analyzuje se — přičemž FMEA je jednou z mála strukturovaných příležitostí uvažovat o selhání v době, kdy jsou změny ještě levné.
Selhává jako dokument, nikoli jako metoda. Vyplněná pro zákaznický audit a založená do složky spotřebuje dny práce a nezmění nic. Své náklady si zaslouží pouze tehdy, když vysoce rizikové řádky vedou ke skutečným protiopatřením a když se k ní organizace vrátí při změně procesu.
