FMEA — analiza przyczyn i skutków wad — bada, jak proces lub produkt może zawieść, jakie będą konsekwencje, jak prawdopodobne jest wystąpienie wady i czy uda się ją wykryć, zanim wpłynie na odbiorcę.
Dotkliwość, występowanie i Wykrywalność są oceniane i mnożone w celu uzyskania priorytetu ryzyka (RPN). RPN to tylko narzędzie sortowania: kompresuje trzy różne wartości w jedną i łatwo nim manipulować. Dotkliwość równa 10 wymaga uwagi niezależnie od wyniku końcowego.
Jej wartość polega na przeprowadzeniu analizy, zanim coś pójdzie nie tak. Większość działań jakościowych ma charakter reaktywny — po pojawieniu się wady — natomiast FMEA daje szansę na przemyślenie awarii, gdy zmiany są jeszcze tanie.
Często zawodzi jako formalny dokument. Wypełniona pod audyt klienta i odłożona do archiwum, pochłania czas i niczego nie zmienia. Przynosi zwrot tylko wtedy, gdy punkty wysokiego ryzyka prowadzą do wdrożenia środków zaradczych i są aktualizowane po zmianach w procesie.
