O FMEA — Análise do Modo e Efeito de Falha — analisa como um processo ou produto pode falhar, o que cada falha causaria, qual é sua probabilidade e a chance de ser detectada antes que se torne um problema.
Severidade, ocorrência e detecção são pontuadas e multiplicadas em um número de prioridade de risco usado para ranquear o que deve ser abordado. O RPN é um recurso de ordenação e pouco mais: ele comprime três quantidades diferentes em uma só e é facilmente manipulado ao ajustar uma pontuação. Uma severidade 10 exige atenção independentemente do resultado do produto.
Seu valor está em ser realizado antes que algo dê errado. A maior parte do trabalho de qualidade é reativa — um defeito surge e é analisado — e o FMEA é uma das poucas oportunidades estruturadas para raciocinar sobre falhas enquanto as mudanças ainda são baratas.
Ele falha quando se torna apenas um documento, e não um método. Concluído para uma auditoria de cliente e arquivado, ele consome dias e não muda nada. Só compensa seu custo quando as linhas de alto risco geram contramedidas reais e quando é revisado sempre que o processo muda.