FMEA — Analiza načinov in učinkov napak — preučuje, kako bi proces ali izdelek lahko odpovedal, kaj bi posamezna napaka povzročila, kakšna je verjetnost zanjo in kolikšna je verjetnost, da jo odkrita, preden postane kritična.
Resnost, pojavnost in razkrivanje se ocenijo ter pomnožijo v številko prioritete tveganja (RPN), ki se uporablja za razvrščanje področij za ukrepanje. RPN je le pripomoček za razvrščanje: tri različne količine združi v eno in ga je zlahka mogoče prilagajati z manjšim popravkom ocene. Resnost z oceno 10 zahteva pozornost ne glede na končni zmnožek.
Njegova vrednost je v tem, da se izvede, preden gre karkoli narobe. Večina dela na področju kakovosti je reaktivnega — pojavi se napaka, ki se nato analizira — FMEA pa je ena redkih strukturiranih priložnosti za razmislek o napakah, ko so spremembe še poceni.
Kot metoda ne odpove, odpove pa kot dokument. Če se izpolni le za presojo stranke in nato arhivira, vzame več dni, spremeni pa ničesar. Svojo ceno upraviči le, ko vrstice z visokim tveganjem vodijo do dejanskih ukrepov in se znova pregleda ob vsaki spremembi procesa.
