O FMEA — Análise do Modo e Efeitos de Falha — analisa como um processo ou produto pode falhar, o que cada falha causaria, quão provável é e quão provável é ser detetada antes que seja relevante.
A gravidade, a ocorrência e a deteção são pontuadas e multiplicadas num número de prioridade de risco usado para classificar o que deve ser tratado. O RPN é um dispositivo de ordenação e não muito mais: comprime três quantidades diferentes numa só e é facilmente manipulado ajustando uma pontuação. Uma gravidade de 10 exige atenção independentemente do resultado final.
O seu valor reside em ser feito antes que algo corra mal. A maioria do trabalho de qualidade é reativo — um defeito aparece e é analisado — e o FMEA é uma das poucas oportunidades estruturadas para raciocinar sobre a falha enquanto as alterações ainda são baratas.
Falha como documento e não como método. Concluído para uma auditoria de cliente e arquivado, consome dias e não muda nada. Só compensa o seu custo quando as linhas de alto risco produzem contramedidas reais e é reexaminado quando o processo muda.