El FMEA (Análisis del Modo y Efecto de Falla) evalúa cómo podría fallar un proceso o producto, qué causaría cada falla, qué tan probable es que ocurra y qué probabilidades hay de detectarla antes de que afecte.
La gravedad, la ocurrencia y la detección se puntúan y se multiplican para obtener un número de prioridad de riesgo utilizado para clasificar qué se debe abordar. El RPN es una herramienta de ordenación y poco más: comprime tres cantidades diferentes en una sola y es fácil de manipular ajustando una puntuación. Una gravedad de 10 requiere atención independientemente del resultado final del producto.
Su valor reside en realizarse antes de que algo salga mal. La mayor parte del trabajo de calidad es reactivo (aparece un defecto y se analiza), y el FMEA es una de las pocas oportunidades estructuradas para razonar sobre los fallos cuando los cambios aún son económicos.
Falla como documento más que como método. Si se completa únicamente para una auditoría de cliente y se archiva, consume días y no cambia nada. Solo compensa su coste cuando las filas de alto riesgo generan medidas correctivas reales y se vuelve a revisar cuando el proceso cambia.